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吴江首批人用重组单克隆抗体成功输美

发布时间:2018-01-30 16:59       来源:吴江区人民政府

  日前,吴江首批人用重组单克隆抗体通过了美国官方严格检验,顺利通关。

  人用重组单克隆抗体制品,系采用各种单克隆抗体筛选技术、重组D N A 技术及细胞培养技术制备的单克隆抗体治疗药物,包括完整免疫球蛋白、具有特异性靶点的免疫球蛋白片段、基于抗体结构的融合蛋白、抗体偶联药物等,是动物源性生物材料中的一种。

  此次输美的重组人源化单克隆抗体注射液系由经重组D N A 技术改造的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达,经细胞培养、细胞分离和高度纯化后获得。