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江苏省食品药品监督管理局注销《医疗器械注册证》的公告

发布时间:2018-01-02 21:06       来源:市食药监局

(第1号)

    根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械注册管理办法》有关规定,江苏省食品药品监督管理局经研究决定,依法注销江苏巨贸医疗设备有限公司的《医疗器械注册证》(名单见附件),现予以公告。

    注销《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品生产。

    附件:注销《医疗器械注册证》名单 

    2018年1月2日

 

 

附件:

注销《医疗器械注册证》名单

序号

企业名称

产品名称

规格型号

注册证号

1

无锡市星博义齿有限公司

活动义齿

可摘局部义齿和全口义齿

苏械注准20152631261

2

无锡市星博义齿有限公司

固定义齿

金属烤瓷冠(桥);金属冠(桥);全瓷冠(桥)、贴面、嵌体

苏械注准20152631262

3

苏州碧迪医疗器械有限公司

注射笔

3.20ml

苏食药监械(准)字2014第2151137号

4

惟怡医疗科技有限公司

Flower系列手术无影灯

Flower LED 750、Flower LED 550、Flower LED 750/750、Flower LED 550/750、Flower LED 550/550、Flower LED L550A、Flower LED L550B、Flower LED L750A、Flower LED L750B

苏食药监械(准)字2014第2540295号

5

希森美康生物科技(无锡)有限公司

钙检测试剂(OCPC法)

R1:35ml*3瓶/盒,60ml*3瓶/盒;R2:35ml*3瓶/盒,60ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400452号

6

希森美康生物科技(无锡)有限公司

无机磷检测试剂(钼蓝比色法)

R1:35ml*3瓶/盒、0.7ml*3瓶/盒(表面活性剂),60ml*3瓶/盒、1.2ml*3瓶/盒(表面活性剂);;R2:35ml*3瓶/盒,60ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400478号

序号

企业名称

产品名称

规格型号

注册证号

7

希森美康生物科技(无锡)有限公司

铁检测试剂(费论法)

R1:35ml*3瓶/盒、60ml*3瓶/盒;R2:20ml*2瓶/盒,20ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400468号

8

希森美康生物科技(无锡)有限公司

乳酸脱氢酶检测试剂(L→P,UV法)

R1:35ml*3瓶/盒、60ml*3瓶/盒;R2:20ml*2瓶/盒,20ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400449号

9

希森美康生物科技(无锡)有限公司

葡萄糖检测试剂(己糖激酶法)

R1:35ml*3瓶/盒、60ml*3瓶/盒;R2:20ml*2瓶/盒,20ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400450号

10

希森美康生物科技(无锡)有限公司

尿酸检测试剂(尿酸酶-POD法)

R1:35ml*3瓶/盒、60ml*3瓶/盒;R2:20ml*2瓶/盒,20ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400472号

11

希森美康生物科技(无锡)有限公司

尿素氮检测试剂(尿素氮-GLDH法)

R1:35ml*3瓶/盒、60ml*3瓶/盒;R2:20ml*2瓶/盒,20ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400453号

12

希森美康生物科技(无锡)有限公司

门冬氨酸基转移酶检测试剂(MDH-UV法)

R1:35ml*3瓶/盒、60ml*3瓶/盒;R2:20ml*2瓶/盒,20ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400467号

13

希森美康生物科技(无锡)有限公司

碱性磷酸酶检测试剂(P-NPP法)

R1:35ml*3瓶/盒、60ml*3瓶/盒;R2:20ml*2瓶/盒,20ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400480号

14

希森美康生物科技(无锡)有限公司

肌酐检测试剂(酶法)

R1:35ml*3瓶/盒、60ml*3瓶/盒;R2:20ml*2瓶/盒,20ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400454号

15

希森美康生物科技(无锡)有限公司

肌酸激酶同工酶测试剂(UV法)

R1:35ml*3瓶/盒、60ml*3瓶/盒;R2:20ml*2瓶/盒,20ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400479号

16

希森美康生物科技(无锡)有限公司

总蛋白检测试剂(双缩尿法)

35ml*3瓶/盒、60ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400482号

17

希森美康生物科技(无锡)有限公司

总胆固醇检测试剂((COD-POD)

R1:35ml*3瓶/盒、60ml*3瓶/盒;R2:20ml*2瓶/盒,20ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400451号

18

希森美康生物科技(无锡)有限公司

淀粉酶检测试剂(Gal-G5-pNP法)

R1:35ml*3瓶/盒、60ml*3瓶/盒;R2:20ml*2瓶/盒,20ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400470号

19

希森美康生物科技(无锡)有限公司

丙氨酸氨基转移酶检测试剂(LDH-UV法)

R1:35ml*3瓶/盒、60ml*3瓶/盒;R2:20ml*2瓶/盒,20ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400469号

20

希森美康生物科技(无锡)有限公司

白蛋白检测试剂(BCG法)

35ml*3瓶/盒、60ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400471号

21

希森美康生物科技(无锡)有限公司

γ-谷酰转氨酶检测试剂(γ-Glu-3C-pNA法)

R1:35ml*3瓶/盒、60ml*3瓶/盒;R2:20ml*2瓶/盒,20ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400476号

22

希森美康生物科技(无锡)有限公司

肌酸激酶检测试剂(UV法)

R1:35ml*3瓶/盒、60ml*3瓶/盒;R2:20ml*2瓶/盒,20ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400481号

23

希森美康生物科技(无锡)有限公司

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂(CDH-UV法)

R1:35ml*3瓶/盒、60ml*3瓶/盒;R2:20ml*2瓶/盒,20ml*3瓶/盒

苏食药监械(准)字2013第2400477号