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我市首个MAH受托生产品种获批上市

发布时间:2018-09-10 10:22       来源:市食药监局

  近年来,市食药监局突出问题导向,创新思路举措,扎实开展MAH(药品上市许可持有人制度)试点工作,日前,我市首个MAH受托生产品种呋喹替尼胶囊获批上市。和记黄埔医药(上海)有限公司作为呋喹替尼胶囊的药品上市许可持有人,委托和记黄埔医药(苏州)有限公司生产该产品。呋喹替尼胶囊是治疗晚期结直肠癌的抗癌新药,由和记黄埔医药(上海)有限公司自主研发,历时12年,投资超过15亿元,可有效延长接受过至少两次化疗方案但仍发生疾病进展的晚期结直肠癌患者生存期。