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江苏省2018年第4期药品质量公告

发布时间:2018-12-19 09:32       来源:市食药监局

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药
序号 药品品名 标示生产企业名称 药品规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验结果 不合格项目 检验机构名称
1 快胃片 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司 每片重0.7g 160102 溧阳药业有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查:重量差异 常州市食品药品监督检验中心
2 止痢宁片 吉林省跨海生化药业制造有限公司 每片重0.35g,(相当于总药材1.6g) 20161001 启东市百信大药房连锁有限公司 《卫生部药品标准中药成方制剂第四册》 不符合规定 检查:重量差异 南通市食品药品监督检验中心
3 诺氟沙星胶囊 河北亿能普药业有限公司 0.1g 170403 江苏好得快大药房有限公司灌云图河药店 《中国药典》2015年版二部 不符合规定 检查:溶出度 连云港市食品药品检验检测中心
4 诺氟沙星胶囊 河北亿能普药业有限公司 0.1g 170403 灌云许源大药房有限公司 《中国药典》2015年版二部 不符合规定 检查:溶出度 连云港市食品药品检验检测中心
5 复方丹参片 湖北济安堂药业股份有限公司 每片重0.32g 180102 国药控股国大药房扬州大德生连锁有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 含量测定:丹酚酸B 扬州市食品药品检验检测中心
6 复方丹参片 湖北济安堂药业有限公司 1.32g/片 170703 宝应县南昉大药房有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 含量测定:丹酚酸B,检查:重量差异 扬州市食品药品检验检测中心
7 盐酸金霉素眼膏 南京白敬宇制药有限责任公司 0.5% 170611 国药控股扬州有限公司 《中国药典》2015年版二部 不符合规定 检查:粒度 扬州市食品药品检验检测中心
8 氨茶碱片 南京白敬宇制药有限责任公司 0.1g 180101 句容市天王中心卫生院 《中国药典》2015年版二部 不符合规定 含量测定 镇江市食品药品监督检验中心

 

二、不符合规定中药材、中药饮片
序号 药品品名 标示生产企业名称 药品规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验结果 不合格项目 检验机构名称 备注
1 合欢皮 徐州彭祖中药饮片有限公司 中药饮片 110801 南京筑康药房连锁有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 含量测定  南京市食品药品监督检验院  
2 竹茹 亳州市豪门中药饮片有限公司 中药饮片 150901 南京江宁大学城门诊部 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 检查:水分,浸出物  南京市食品药品监督检验院  
3 炮山甲 中药饮片 / 南京市秦淮区肤康皮肤病中医门诊部 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查:总灰分 南京市食品药品监督检验院  
4 肉豆蔻 安徽新兴中药饮片有限公司 中药饮片 20170308 徐州市铜山区伊庄镇卫生院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 含量测定:挥发油 徐州市食品药品监督检验中心 生产企业核查回复不是其生产
5 炮姜 安徽源和堂药业股份有限公司 中药饮片 160701 邳州市中医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查:总灰分 徐州市食品药品监督检验中心  
6 白及 安徽尚德中药饮片有限公司 中药饮片 170702 徐州市铜山区大彭镇卫生院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 性状:--,鉴别:(2) 徐州市食品药品监督检验中心  
7 醋五味子 安徽尚德中药饮片有限公司 中药饮片 171001 徐州市铜山区大彭镇卫生院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 浸出物:--,含量测定 徐州市食品药品监督检验中心  
8 佛手 安徽美誉中药饮片有限公司 中药饮片 111711027 徐州市铜山区汉王镇中心卫生院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 含量测定 徐州市食品药品监督检验中心  
9 川贝母 大连大仁堂(亳州)药业有限公司 中药饮片 170901 徐州市铜山区汉王镇中心卫生院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 性状 徐州市食品药品监督检验中心 生产企业核查回复不是其生产
10 金钱草 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 170601 沛县中医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查:水分 徐州市食品药品监督检验中心  
11 麦冬 安徽新兴中药饮片有限公司 中药饮片 20170308 徐州市铜山区伊庄镇卫生院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 性状:--,鉴别:(1) 徐州市食品药品监督检验中心  
12 葛根 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 170601 沛县中医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查:总灰分 徐州市食品药品监督检验中心  
13 制何首乌 江苏华洪药业科技有限公司 中药饮片 170510 常州市新北区三井街道社区卫生服务中心 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 含量测定:游离蔥醌,复测:含量测定—游离蔥醌 常州市食品药品监督检验中心  
14 麦冬 亳州成源中药饮片有限公司 中药饮片 20160601 灌云县杨集中心卫生院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 性状 连云港市食品药品检验检测中心  
15 川贝母 安徽尚德中药饮片有限公司 中药饮片 171001 江苏省苏北人民医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查:二氧化硫残留量 扬州市食品药品检验检测中心  
16 淫羊藿 安徽药知源中药饮片有限公司(产地:陕西) 中药饮片 170802 镇江市丹徒区人民医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 含量测定 镇江市食品药品监督检验中心  
17 酸枣仁 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司(产地:河北) 中药饮片 20180101 镇江市丹徒区谷阳中心卫生院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查:水分 镇江市食品药品监督检验中心  
18 麸炒苍术 安徽新兴中药材饮片有限公司 中药饮片 20170401 泰州普安大药房医药连锁有限公司振兴药店 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 性状,含量测定 泰州市食品药品检验所