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苏州市食品药品监督管理局2018年5月行政处罚信息公开

发布时间:2018-06-04 14:14       来源:市食药监局

案件名称 

行政处罚决定书文号 

处罚类别1 

处罚依据 

行政相对人名称 

法定代表人姓名 

处罚结果

处罚决定日期 

处罚机关 

处罚事由 

苏州康捷医疗股份有限公司生产不符合注册产品技术要求的医疗器械案 

(苏州)食药监械罚〔2018〕1号 

罚款。 

《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款、第六十六条第一款第(一)项 

苏州康捷医疗股份有限公司 

朱永林 

罚款30000元。 

2018/5/4 

苏州市食品药品监督管理局 

生产不符合注册产品技术要求的医疗器械 

苏州合民医疗用品有限公司经营标签不符合规定的医疗器械案 

(苏州)食药监械罚〔2018〕2号 

罚款。 

《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条、《医疗器械监督管理条例》第六十七条第(二)项 

苏州合民医疗用品有限公司 

黄文彬 

罚款10000元。 

2018/5/4 

苏州市食品药品监督管理局 

经营标签不符合规定的医疗器械 

苏州工业园区铂纳医学科技有限公司擅自扩大经营范围、销售给不具有资质的经营企业、经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械及未经许可从事第二类医疗器械生产活动案 

(苏州)食药监械罚〔2017〕6号 

罚款;没收违法所得。 

《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第(二)项、第(三)项、《医疗器械生产监督管理办法》第六十一条第(二)项、《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第(一)项、第(二)项 

苏州工业园区铂纳医学科技有限公司 

李强 

罚款2673368元;没收违法所得87111.2元。 

2018/5/7 

苏州市食品药品监督管理局 

擅自扩大经营范围、销售给不具有资质的经营企业、经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械及未经许可从事第二类医疗器械生产活动