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市食药监局2017年工作总结和2018年工作计划

发布时间:2018-03-28 15:38       来源:市食药监局

  2017年,我市食品药品安全工作在市委、市政府的坚强领导下,全面贯彻落实习近平总书记“四个最严”指示要求,瞄准“强富美高”新目标,树立标杆意识,积极推进改革创新,深入实施食品药品放心工程,守住了不发生重大食品药品安全问题的底线,促进了产业快速健康发展,开创了食品药品安全形势持续向好的局面。

  (一)强化责任落实,进一步完善食品药品安全责任体系。市政府将食品安全工作纳入地方政府绩效考核、社会管理综合治理考核等范围,连续多年把食品安全工作列入市委常委会年度工作要点和市政府年度重点工作。市人大常委会将“加强食品安全监管,保障市民身体健康”列为一号议案,“加强对食品安全检测与监管的建议”被列为市长重点督办建议,通过建议提案办理,强势推进各地食品安全责任和监管任务的落实。提请政府出台了《苏州市食品安全工作责任制与责任追究办法》,依法依纪严肃追究重大食品安全事件中的失职渎职责任。食安委出台了《苏州市食品安全责任约谈管理办法》,进一步落实食品生产经营企业主体责任和食品安全监管部门监管责任。联合市保监局印发《苏州市食品安全责任保险试点工作方案》,按照政府引导、政策支持、市场运作、公平竞争、先行先试、分步推广的原则,探索食品安全责任保险机制,推进食品安全社会共治。深入推进食品安全城市创建活动,张家港、昆山创成首批省级食品安全示范城市,申报创建省级食品安全示范城市实现全覆盖,通过创建落实各地各部门监管职责,逐级传导压力。 

  (二)突出专项整治,深入推进食品药品安全放心行动。一是加大案件办理力度。针对当前食品药品安全领域群众反映强烈、违法违规情况较多、风险隐患较高的品种和问题,继续深入开展了专项整治。食品方面重点开展了食用农产品、食品添加剂、“餐桌污染”等11项专项整治行动。药品方面重点开展了疫苗使用环节、无菌类植入类体外诊断试剂类医疗器械经营企业、美容美发单位使用化妆品、保健食品营销等9项专项整治行动。全市共立案2241件,较去年同期提升58.37%,实现了食品药品行政案件查办率2.5%的年度目标,罚没款3042.23万元,较去年同期提升25.42%。二是推进食品药品“两法衔接”。各市区食药警务室实现了全覆盖,制定了全市统一的工作职能、工作制度和工作机制。移送公安部门案件119件,比去年同期增长129%,协助公安机关办理食品药品刑事案件180件,抓获犯罪嫌疑人317人,其中生产销售假药“舒立轻”案被中央电视台报道。三是强化监督抽检。科学制定方案,优化工作流程,进一步增强监督抽检的针对性、震慑性。完成各级药品、医疗器械、保健食品、化妆品抽样共计2200余批。抽检各类食品样品71538批次,不合格1124批次,合格率98.43%,千人抽检率突破6.72批次/千人,持续保持全省领先。 

  (三)实施实事项目,打造食用农产品“区域性网络化监管”的苏州品牌。牵头实施苏州市食用农产品批发市场销售质量安全监管体系建设,利用互联网+大数据的信息化手段实现我市1家一级批发市场,各市、区7家二级批发市场,主城区10家农贸市场的80%以上的大宗食用农产品来源可溯、去向可查、质量可信。全市两级财政总计投入2429.5万元,有力保障了项目推进。目前,市食用农产品批发市场销售质量安全监管平台上线使用,南环桥批发市场和各市、区7家二级批发市场的3511家食用农产品经营户纳入了信息化管理,实现了全市大宗食用农产品销售的信息化流转,每一笔交易记录附有二维码,做到了一码溯源。食品快检系统提档升级,扩充检测项目,日快检量翻番,大宗食用农产品快检全覆盖,今年累计产生进销货数据83万批次,快检6.29万批次,快检平均合格率达99.06%。苏州区域性食用农产品监管网络体系的综合效能得到国内专家的高度评价,创新示范效果走在全省乃至全国前列。 

  (四)健全监管机制,积极构建食品药品安全全程监管链。突出大型生产企业监管,督促食品生产者落实主体责任,总局大型食品生产企业落实食品安全主体责任工作推进会在苏州召开。加强食品小作坊监管,建立全市食品小作坊电子监管平台实施在线登记监管,创建首批30家小作坊示范点,取缔无证无照黑作坊315个。继续深化食品流通环节追溯体系建设,完成10家试点,各项数据质量居全省前列。起草《网络销售食品备案管理暂行规定》,探索网络食品销售监管。出台《网络订餐第三方平台食品安全责任指导意见》,加大网络订餐监管力度。开展餐饮服务集中区食品安全社会共治示范建设,完成首批9家社会共治示范点的评定。推进“阳光餐饮”工程,全市学校食堂“明厨亮灶”率达到48%。探索小餐饮综合治理模式,全省率先由市政府常务会议通过并出台《关于进一步加强小微餐饮监督管理的意见》。加强保健食品化妆品生产经营监管,做到换证后监督检查全覆盖。药品上市许可持有人制度(MAH)试点取得实质性进展,江苏省首个MAH制度试点品种落户苏州。在全省率先出台支持一致性评价工作的后补助政策,全市13家企业的63个批准文号启动评价工作。出台《自动售药机销售药品管理暂行规定》规范自助售药机售药业务。全省率先出台实施《医疗器械经营质量管理规范》指导意见。探索医疗器械集中检查新模式,完成对211家生产企业的检查和指导。修订《苏州市药品和医疗器械突发公共事件应急预案》,开展药品安全突发事件应急演练,妥善处置7起疑似食源性疾病事件。 

  (五)加强基础建设,不断完善技术支撑体系建设。一是进一步提升食品药品检验检测能力。成立市级食品检验检测中心,加挂市食品安全快检中心牌子,是全省食药监系统首家独立设置的市级食品检验检测机构。市药品检验检测研究中心成功获批国内首家市级国家药品抽检承检机构,通过了国家实验室认可的复评审,完成了7个保健食品参数和63个化妆品参数扩项,负责起草的两项标准顺利通过国际药典委员会专家审评将被收录《国际药典》,药品报验数量和抽样检验件较去年同期分别增加了113%、229%,进口检验品种由最初的9个上升至27个,进口药品检验量跻身全国前十。二是启动“智慧食药监”建设。筹建市食品药品监管信息中心。制定了全市食品药品监管信息化三年建设实施方案,启动了一期项目建设,完成食品安全日常监管系统、食品安全培训系统、智慧食安APP、食品法定抽检系统、药品医疗器械保健食品化妆品移动执法系统、药品进口备案、稽查执法系统等子项目建设。二期信息化建设成功申报立项。 

  (六)推进“放管服”改革,持续优化产业发展环境。一是深化行政审批制度改革。落实“放管服”改革要求,大力推行“互联网+政务服务”,主动对接全市政务服务“一张网”建设,更新办事流程,优化申报流程,在全市率先实现所有进驻中心审批事项实现“不见面”审批,方便企业和群众办事,驻中心窗口连续19次获得“流动红旗”,实现了“让流动红旗不再流动”的局窗口服务理念。全面推行“双随机一公开”,着力强化事中事后监管。二是完善产业发展服务机构。及时组建了产业发展服务处,对接企业服务需求。贯彻省委常委会专题研究苏州市工作会议精神,及时对接省食药监局,积极争取其在工业园区设立直属分局和在高新区设立认证审评分中心。三是创新产业发展服务举措。改革药品进口通关模式,联合园区海关推行“柔性通关”,形成《苏州工业园区综合保税区药品进口转内销操作细则》。积极开展药品进口备案工作,核发《进口药品通关单》213单,较2016年增长68%,进口药品共计477批次,总重量超过1000吨,货值约1.3亿美元。鼓励创新研发,47个药品品种获得临床批件,其中1类新药申报数量创历史新高,信达生物成为国内首家申报抗PD-1单抗药物上市许可企业;10家企业11个产品获得国家总局创新医疗器械产品特别审批,占全国特别审批数的7%。助力企业争取产业技术创新专项补助,申报企业数是去年的3.8倍。 

  (七)注重能力提升,全面增强食品药品监管履职能力。一是推进依法行政。提出“法治药监”规划,对法治建设目标提出整体规划部署。落实政务信息公开制度、事中事后监管、行政执法全过程记录、食品药品投诉举报等制度规定,受理行政复议和行政诉讼案件103件,较去年增长四倍,办理举报投诉1.2万件。二是强化执法队伍素质建设。深入实施基层监管能力提升工程,组织各地稽查骨干开展集中业务培训,邀请国际著名医药生产企业打假专员介绍产品真伪鉴别技巧及打假经验,组织食药监警务室警官开展食品药品监管知识培训,提升一线监管人员的执法水平。三是深入开展“六个一”走访活动。走访全市92个市场分局,实现全覆盖式,了解困难,解决问题,树立信心。走访居民2050户、企业53家,收集社情民意620个,现场解决问题958个。四是学习宣传贯彻党的十九大精神。通过中心组学习、专题报告、集中轮训、辅导讲座、研讨交流等多种方式组织学习研讨,充分利用微博、微信公众号、微党课等载体,把党的十九大精神讲清楚、讲明白,让全体干部职工听得懂、能领会、可落实。五是加强党风廉政建设。积极开展反腐倡廉教育,组织实施廉政风险防控“回头看”和违法行为专项整治,持之以恒反对“四风”。制定下发了《苏州市食品药品监督管理局被抽调人员现场检查工作纪律(试行)》,强化对被国家局、省局等上级部门抽调执行检查任务人员的监督管理。 

  2018年,全市食品药品监管系统要深入学习、领会、贯彻习总书记在党的十九大报告提出的“实施食品安全战略,让人民吃得放心”的要求,牢固树立标杆意识、安全意识、发展意识,聚力创新,积极投身勇当“两个标杆”、落实“四个突出”的新实践,形成有苏州特色、苏州质量的工作亮点,全面提升食品药品安全保障水平。 

  (一)深入学习贯彻党的十九大精神,提振精气神。将学习宣传贯彻十九大精神作为当前和今后一个时期的首要政治任务,在全局上下迅速掀起热潮,深刻学习理解习总书记治国理政新理念、新思想、新战略,认真贯彻“实施食品安全战略,让人民吃的放心”要求,提振干部“精气神”,全力以赴,扎实做好新时期食品药品监管工作。 

  (二)纵深推进食品安全示范城市创建,促进食品安全工作再上新台阶。针对食品安全领域突出问题,深化探索实践,完善体制机制,形成制度规范,主动承担探路、引路的责任。及时对食品小作坊示范点、餐饮服务集中区食品安全社会共治示范点建设等项目进行总结、提炼和推广,以点带面推动全市创建水平提升,争创国家食品安全示范城市。 

  (三)继续深化食品药品放心行动,筑牢安全监管底线。针对抽检不合格多、市民投诉多、媒体曝光多的问题食品,持续开展专项整治。加强稽查执法与日常监管联动对接,提高监管效能。继续加强行政执法与刑事司法衔接,进一步完善行刑衔接机制,充分发挥食药监警务室功能,推进检察机关提前介入食品药品涉嫌犯罪案件移送机制建设,推动检察机关在食药监部门设立检察官办公室。 

  (四)抓好政府实事项目,完善农产品质量监管体系。继续推进“食用农产品批发市场销售质量安全监管体系”二期实事项目建设,把监管体系向下游农贸市场、大型商超、学校食堂、集中配送单位、社会餐饮等食用农产品消费终端全面延伸,横向与外地批发市场、农委、商务等现有追溯管理软件对接,扩大食用农产品监管体系的覆盖范围,提升食用农产品市场销售管理水平,基本建立起全市食用农产品质量安全区域监控体系。 

  (五)积极深化“放管服”改革,打造产业发展最佳生态。继续贯彻省委常委会专题研究苏州市工作会议精神,加大与食药监局对接沟通力度,争取尽早在我市设立直属分局和认证审评分中心。认真贯彻中办国办《关于深化审批审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和全市药品上市许可持有人制度试点工作推进会精神,充分利用好政策红利,促进出台配套帮扶政策,激发企业创新动力和活力,积极吸引名校、名所和名企加入,促进我市生物医药产业加快发展,重点帮扶信达、恒瑞、辉瑞、天灵、BD等一批名企尽快做大做强。认真落实“不见面”审批改革,积极协助市行政审批局做好移交事项的许可审批现场核查工作,加强事中事后监管,确保食品药品安全监管上下、左右无缝对接。 

  (六)坚持依法行政,提升监管能力和行业素质。继续实施能力提升工程,加强监管队伍和相对人培训,不断提升监管人员执法能力和强化相对人诚信守法意识。继续强化机关党建工作,根据市委统一部署,扎实开展好“不忘初心,牢记使命”主题教育活动。加强党风廉政建设,严格干部管理,强化主体责任落实,建设一流的食药监管队伍。