近年来，苏州市市场监管局将药品不良反应监测作为加强药品上市后监管、控制药品风险、保障用药安全的重点工作，探索构建协同监测模式，持续提升监测能力水平。
以药品监管能力标准化建设为牵引，构建高标准监测工作网络。紧扣市县药品监管能力标准化建设评价工作要求，不断完善监测工作网络。联合市卫健委、公安局及省药监局苏州检查分局出台药械化不良反应（事件）和药物滥用监测工作联席会议和风险会商制度，明确各方职责、工作机制。联合市卫健委制定药械化不良反应监测哨点管理办法，开展药械化不良反应监测哨点遴选工作，已建立国家药械化不良反应监测哨点（基地）3家、国家药物滥用监测哨点1家、省市化妆品不良反应监测哨点（基地）29家。联合市卫健委印发推进医疗机构药品不良反应监测工作的通知，分解工作任务、明确工作目标、规范通报考核，有效发挥医疗机构监测主渠道作用。
以重大风险信号分析和处置为抓手，展现高质量监测工作成果。持续强化重大风险信号分析、重点品种监测，苏州市不良反应监测中心2023年审核评价药品不良反应报告达三万份，在承担省中心各类工作站、协同创新平台工作中完成审核评价监测报告约四万份，被国家中心表彰为优秀基层监测机构。全年累计向省中心提交药械化风险信号报告43份，其中6份被省中心采纳。根据省药监局《关于开展国家集采中选品种上市后重点集中监测工作的通知》，苏州市市场监管局指导市不良反应监测中心督促辖区药品上市许可持有人完善药物警戒体系，规范开展集采中选品种上市后安全性监测。
以不良反应监测标准化试点为突破，建立高水平监测工作队伍。2023年首次在药品不良反应监测工作中引入标准化工具，创新开展监测工作标准体系建设。充分发挥市场监管局标准化主管部门优势，按标准化要求梳理监测工作全过程、各要素、各环节，编制内部标准34项，初步建成监测工作标准体系。参与国家医疗器械不良事件监测课题研究，参与起草国家中心《药品不良反应监测评价培训大纲》，获批市级科研项目1项，指导中国药科大学国际商学院研究生课题的药物警戒研究。定期开展专题培训，实现了全市所有二级及以上医疗机构和部分基层医疗机构药品不良反应部门、医疗机构皮肤科监测人员培训全覆盖。依托省中心工作站打造云课堂服务品牌，组织公益讲座5次，答复各类咨询超2600条。
下一步，苏州市市场监管局将深入推进监测工作标准化建设，积极申报省级、国家级标准化试点，加强市级药械化监测哨点建设，积极组织开展主动监测，加强监测数据信息化建设，注重挖掘重大风险信号，全力加强药品不良反应监测工作标准化、专业化、信息化建设。
