3月9日,园区企业自主研制的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准。
过敏性鼻炎作为常见的上气道疾病,中重度患者往往面临治疗效果不佳、用药便捷性不足等痛点,奥洛他定莫米松鼻喷雾剂正是针对这一临床刚需打造的新型复方鼻喷雾剂。该产品通过联合抗组胺药(奥洛他定)与糖皮质激素(莫米松)两种不同作用机制的药物,发挥协同效应,精准作用于中重度过敏性鼻炎的关键病理环节,拟定适应症覆盖成人和12岁及以上青少年患者群体。
此次临床获批是企业研发进程中的一项重要进展。一方面,该产品作为固定复方制剂,聚焦中重度过敏性鼻炎患者的治疗需求,有望显著提升临床治疗的便捷性与患者依从性,填补这一细分领域的国产空白;另一方面,该产品与公司既有的鼻喷产品线形成协同互补,进一步完善了覆盖不同年龄层与病程阶段的鼻腔治疗矩阵。
随着奥洛他定莫米松鼻喷雾剂进入临床,企业复方鼻喷产品布局将得到进一步丰富,未来企业还将继续发挥其在吸入制剂产业集成创新和高端产业化方面的优势,持续推动呼吸与鼻腔疾病领域产品的研发迭代。
