沈琰委员：
你们提出的关于开展生物医药和医疗器械产业医工融合，深入推进院企合作的建议的提案收悉。现答复如下：
一、目前工作进展
近年来，苏州市委、市政府高度重视生物医药产业发展，聚焦新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等领域，大力建设创新载体，开展创新型企业培育，引进高层次创新创业人才，大力开展关键核心技术攻关，优化生物医药产业环境。
一是持续推进高能级科技创新载体建设。截至目前，本市生物医药和医疗器械领域集聚中科院医工所、中科院上海药物所、中科院生化细胞所、中科院生物物理所、中国医科院系统医学研究所等科研院所16家。已建有国家生物药技术创新中心、国家血液系统疾病临床医学研究中心、省部共建放射医学与辐射防护国家重点实验室以及信达生物企业技术中心等国字号创新平台9家，建有省级工程技术研究中心116家。国家生物药技术创新中心通过自建、共建等方式布局建设34个平台，包括建成全国首个核酸药物技术创新平台；由詹启敏院士领衔的核心研发人才团队，集聚核心人才超百人，凝聚海内外科研人才团队超1000人；与医科院苏州系统所、中国科学技术大学、上海交通大学等优势机构开展合作共建；成功举办2022和2024中国生物技术创新大会；发布《细胞疗法行业白皮书》《RNA疗法行业白皮书》等多份行业白皮书，绘制产业技术及人才图谱，为行业分析、技术研判、战略研究等提供重要参考。江苏省医疗器械技术创新中心围绕体外诊断、高端影像、植介入器械及医用机器人四个方向构建了4家联合研发分中心，组建研发团队总规模达104人，组织三批共计18个（含子课题42项）核心技术攻关项目立项，期间已产生一批标志性成果，其中《皮肤芯片通用技术要求》是中国首个器官芯片领域的国家标准。。
二是积极落实扶持政策。2019年，苏州市出台《关于加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施》（苏府办〔2019〕69号）；2022年，出台《关于支持产业创新集群建设的若干政策（试行）》，打造生物医药产业地标。对企业在新药研发、医疗器械、仿制药品等领域的研发活动发放研发费用补助，鼓励生物医药企业加大研发投入，支持创新药临床试验及高端医疗器械研制阶段里程碑式创新成果产业化，推动生物医药产业高质量发展。2020-2024年，市科技局积极落实相关政策，持续开展生物医药产业政策性资助，全市累计支持生物医药产业新药研发、医疗器械、仿制药品政策性资助项目1271项，向企业发放研发费用补助3.28亿元，支持苏州生物医药企业持续加大研发投入，不断提高科技成果转化和产业化能力。随着我市生物医药产业创新氛围的日益浓厚，符合生物医药补贴政策的相关企业和项目数量也增长较快。
三是联动布局各类科技成果转化平台。鼓励高校院所联合企业、医疗机构共建医工融合创新平台，建立“临床需求-基础研究-技术创新”的协同创新模式。全市认定有类器官与器官芯片、生物医药、医疗器械医工交叉等13家生物医药和医疗器械领域概念验证中心，细胞治疗药物、医疗器械等4家中试工程化平台；苏州工业园区建设整合生物医药及大健康产业公共技术服务平台，苏州高新区建设整合了医疗器械检测平台、生物医学创新中心、许可证及注册证申报服务平台等。形成了优势互补、特色鲜明的公共技术服务体系，实现了创新药从发现、研发、临床、产业化，医疗器械从设计、材料一直到许可注册等不同阶段的产业创新需求。重点推进临床研究公共服务平台建设，实现临床试验机构及企业临床研究需求发布与对接，促进双方精准合作。
四是加快构建产学研合作网络。搭建企业与高校、科研机构间的合作沟通桥梁，支持各类创新主体共同开展生物医药和医疗器械的关键技术研发、产品创新和应用研究，推动生物医药和医疗器械产业医工融合，聚焦有组织科研、有质量共享、有效率转化三大功能，打通“基础研究-技术开发-产业化应用”全链条。全市由产业龙头企业牵头，联合高校、科研院所、科技服务机构等共同建设33家创新联合体，其中创新药领域11家、医疗器械领域22家。2024年，市生物医药专班带队赴各生物医药产业园调研37次，深入了解企业在临床试验和产品进院使用方面的诉求，并及时给予答复。常态化开展院企对接会，2024年组织相关活动120余场次，促进医疗机构与企业需求精准匹配。
二、下一步工作打算
为推动生物医药和医疗器械产业持续发展完善，加大医工融合力度，聚焦产业链上下游关键环节，多措并举大力支持生物医院和医疗器械领域产业做大做强。
一是持续落实支持政策。《苏州市实施“八大工程”全面提升科技创新能力的若干政策》已正式发布，其中提到，支持创新药物和高端医疗器械研发，每个项目分类分阶段给予最高3000万元支持。我局将持续做好苏州市生物医药研发创新资助项目工作，推动产业快速发展。
二是探索创新服务模式。推动研发机构与企业协同联动，共建研发中心、任务型创新联合体，打造“核心-链接-辐射”服务圈，形成“需求牵引-协同攻关-成果转化”的立体化联动机制，力争三年新建联合创新中心1200家，新增横向技术服务收入150亿元。大力培育发展CRO（第三方合同研发服务）、CDMO（第三方合同研发生产服务）、CMO（第三方合同生产服务）平台，鼓励产业园区与企业共建关键公共技术平台，通过市场机制促进企业间技术与资源的共享共用，减少企业重复投入，并大力培养技术转让、知识产权、咨询服务等平台机构，加快成果转化。
三是积极培养医工交叉人才。支持开设医工交叉培训课程，定期举办医工融合继续教育项目。开展需求拆解、伦理审查等专项培训，邀请临床医生赴企业了解研发流程，工程师参与临床查房与MDT会诊，形成“需求-技术”双向反馈机制，培养兼具医学知识和工程技术的复合型人才。探索建立医工融合人才评价和激励机制，吸引更多优秀人才投身医工交叉领域。
苏州市科学技术局
2025年6月27日
（此件主动公开）
联系人姓名：夏斯泰
联系电话：65240990
抄 送：市政府办公室，市政协提案委，市工业和信息化局，市卫生健康委员会
