金秋时节，2026中国生物技术创新大会在金鸡湖畔激起产业发展的滚滚热潮。作为大会重要分会之一，11月2日，生物医学新技术临床研究备案和转化应用政策解读分会如约而至。会议聚焦申报过程中的要点和实操难点，开展全流程系统化政策解读，更好助推生物医学临床研究高质量发展。国家卫生健康委科教司副司长梁冰参会并致辞。
今年5月1日起，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式颁布实施。条例始终贯穿以人民健康为中心的理念，把促进技术创新、保障医疗质量安全、维护人民群众生命健康摆在首位，为生物医学新技术临床转化应用开辟了条理清晰、衔接有序、风险可控的合规路径，标志着我国生物医学新技术进入法治化监管新阶段。
安全是底线，规范是保障，创新是目标。相关单位要准确把握条例安全、规范、创新三大要义，把学习贯彻条例作为推进卫生健康依法治理的重要任务；要压实责任，全面加强临床研究发起机构和临床研究机构的主体责任，确保将条例要求变为实际行动；要严守安全底线，筑牢伦理防线，确保生物医学新技术在法治轨道上健康有序发展。
从政策的顶层设计，到备案、转化、形式审查的实操要求，此次政策解读会紧扣生物医学技术创新发展需求，聚焦生物医学新技术全链条管理，既是一场干货满满的专题政策解读会，更是一场生物医学新技术临床研究高质量、规范化发展的推进会，为加快建设健康中国、增进民生福祉夯实了创新发展的法治保障。
